工作部门权力清单(2015版 第一批)
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"本级保留"的行政权力,是指本级部门直接行使的行政权力。
- [行政处罚] 医疗器械未依法开展临床试验、《医疗器械生产(经营)许可证》有效期届满后,未依法办...
- [行政处罚] 医疗器械说明书和标签不符合本规定要求的处罚
- [行政处罚] 医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更、派出销售人员未按照要求提供授权...
- [行政处罚] 医疗器械经营企业经营条件发生变化未按照规定进行整改、擅自变更经营场所或者擅自设立...
- [行政处罚] 已取得《无菌器械产品注册证》的企业新建、改建厂房未经批准擅自生产的处罚
- [行政处罚] 无菌器械生产企业违反规定采购无菌器械零配件和产品包装,或销售不合格无菌器械的处罚
- [行政处罚] 无菌器械经营企业无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的处...
- [行政处罚] 对生产企业违反《医疗器械质量管理规范》规定生产无菌器械的处罚
- [行政处罚] 无菌器械的生产、经营企业、医疗机构发现不合格无菌器械擅自处理,发生严重不良事件时...
- [行政处罚] 药品生产经营企业未按规定对药品销售人员进行管理的处罚
- [行政处罚] 药品生产企业发现药品存在安全隐患不主动召回药品的处罚
- [行政处罚] 药品生产企业拒绝召回药品的处罚
- [行政处罚] 药品生产企业未在规定时间内通知经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的处罚
- [行政处罚] 药品生产企业未建立召回药品处理记录并报告的处罚
- [行政处罚] 药品生产企业未建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的处罚
- [行政处罚] 药品生产、经营企业、使用单位拒绝协助调查药品召回的处罚
- [行政处罚] 药品经营企业、使用单位发现药品存在安全隐患未停止销售或者使用反馈药品召回信息并报...
- [行政处罚] 医疗器械生产企业未按照医疗器械召回管理办法(试行)》规定提交《医疗器械召回事件报...
- [行政处罚] 药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测制度、档案,无机构或人员负责该工...
- [行政处罚] 药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告或开展不良反应重点监测、不配合严重药...