序号

主要职责

具体工作事项

责任科室

联系方式

1

组织实施国家药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品和化妆品（下简称四品一械）监督管理方面的法律、法规、规章及相关的地方性管理法规；制定全县四品一械安全监督管理计划并组织实施

组织实施四品一械监督管理法律法规和方针政策

办公室

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制定四品一械安全监管政策和工作规划并组织实施

办公室

2269288

推动建立落实四品一械安全责任机制

办公室

2269288

推动建设四品一械社会共治机制

办公室

2269288

组织实施四品一械重大信息直报制度

办公室

2269288

推动建立四品一械风险防控体系

药品和医疗器械监督股

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2

负责权限内餐饮食品、药品（零售）、医疗器械（初审）、化妆品（备案）行政审批工作；开展四品一械安全风险监测；负责药品、医疗器械、保健食品广告内容的监测

负责审批权限内餐饮食品、药品（零售）、医疗器械（初审）、化妆品（备案）行政许可

行政审批股

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参与制定四品一械风险监测方案并开展相应风险监测工作

餐饮服务监督股、保健食品和化妆品监督股、药品和医疗器械监督股

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2665385

实施药品、医疗器械、保健食品广告许可备案，监督检查广告发布情况

药品和医疗器械监督股、保健食品和化妆品监督股

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2665385

3

负责监督、检查四品一械研制、生产、经营、使用质量管理；负责监督实施医疗单位制剂生产（配制）的质量管理规范；组织实施中药品种保护制度；配合实施国家基本药物制度；建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作

组织实施药品经营质量管理规范，制定监督检查计划，组织监督检查

药品和医疗器械监督股

2665385

组织实施餐饮食品安全管理规范，制定监督检查计划，组织监督检查

餐饮服务

监督股

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承担流通环节麻醉、精神、毒性、戒毒、放射性药品及其他特许药品经营的监督管理工作

药品和医疗器械监督股

2665385

实施国家基本药物制度的有关工作

药品和医疗器械监督股

2665385

承担监督实施医疗器械质量管理规范工作，开展医疗器械监督检查

药品和医疗器械监督股

2665385

组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件的监测、上报工作，开展药物滥用监测工作

药品和医疗器械监督股

2665385

监督实施保健食品、化妆品安全标准和技术规范、组织实施全县保健食品、化妆品安全事故的质量抽检及不良反应监测工作、开展化妆品监督检查

保健食品和化妆品监管股

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4

组织实施餐饮食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度；组织查处四品一械违法违规行为；组织开展相关质量抽验；监督实施问题产品召回和处置制度

负责组织实施重大案件督查督办机制、稽查执法与日常监管衔接机制等稽查制度，依法查处违法行为

食品药品稽查大队

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负责受理四品一械安全投诉举报，参与四品一械突发应急事件的处理

食品药品稽查大队

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2667385

制定四品一械抽验监测制度、工作计划并组织实施

食品药品检验所

2667385

监督实施问题产品召回和处置制度

食品药品稽查大队

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5

负责建立四品一械安全信息统一发布制度，依法公布四品一械安全日常监管信息和有关重大信息；负责制定全县四品一械安全科技发展规划并组织实施；负责食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设

负责落实食品安全信息统一发布制度，公布重大食品安全信息

办公室

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制定食品药品监督管理科研规划并组织实施

办公室

2269288

加快湘阴县食品药品检验检测中心建设，推进食品药品电子监管追溯体系和信息化建设

办公室、食品药品检验所、餐饮服务监督股、药品和医疗器械监督股

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6

负责开展四品一械安全宣传、教育培训，开展与四品一械监督管理有关的交流与合作，推进诚信体系建设，贯彻实施食品药品 有关产业政策

制定四品一械安全新闻宣传的年度和专题报道计划并组织实施

办公室

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开展四品一械安全科普宣传教育

办公室

2269288

组织开展与四品一械监督管理有关的交流与合作

办公室

2269288

引导和支持食品药品相关协会开展工作，贯彻食品药品有关政策

办公室

2269288

推进四品一械质量安全诚信体系建设，实施食品药品监管信息“黑名单”制度，落实企业主体责任

办公室